制造与品质
镭捷以 ISO 13485 质量体系为基础，覆盖研发、来料、整机、老化的全流程质量管控，并按目标市场推进 CE、FDA 等注册认证。
全流程
从研发到交付的质量闭环
01
研发验证
能量输出、温控与安全参数经过平台级验证，参数化控制保证项目可复制性。
02
来料管控
核心光学与电气器件建立合格供应商体系，关键物料批次可追溯。
03
整机检验
每台设备出厂前经过能量校准、电气安全与整机老化测试。
04
注册认证
以 ISO 13485 体系为基础，按目标市场推进 CE、FDA 等认证路径，资料双语交付。
合规声明
用公开安全的方式建立专业可信度
质量体系
ISO 13485 医疗器械质量管理体系贯穿设计与制造。
认证路径
CE、FDA 等按目标市场规划推进，具体以正式证书为准。
合规叙事
以临床研究思维与循证方式呈现产品能力，不做疗效承诺。
产品信息说明
本网站内容仅供产品信息展示与交流，不构成任何医疗建议、诊断或治疗效果承诺。产品具体信息与适用范围以正式技术资料及当地法规为准。