Sistema de aseguramiento de la calidad

Un técnico inspecciona un componente en un banco de microscopio

LEIJEX · PUNTOS DE VISTA

Requisitos con fundamento. Ejecución con registro.

Documentos, responsabilidades, inspección y retroalimentación conectan las necesidades de calidad a lo largo del ciclo de vida del producto.

Imagen ilustrativa

ENFOQUE

Un sistema debe hacer el trabajo repetible y revisable

El aseguramiento de la calidad necesita requisitos claros, roles comprendidos y registros recuperables. Los cambios de diseño, los materiales entrantes y las desviaciones de proceso requieren, cada uno, una base para su evaluación y gestión.

Un sistema no es una pila de documentos hechos para exhibir. Los documentos útiles ayudan a los equipos a trabajar con consistencia entre proyectos y a reconstruir los hechos cuando aparece una desviación.

ÁREAS CLAVE

Del principio a la práctica

01

Documentos y roles

Controlar versiones de requisitos, aprobaciones, responsabilidades y registros.

02

Proceso y cambios

Conectar los controles de proveedor, fabricación, cambios de diseño y no conformidades.

03

Revisión y mejora

Utilizar revisiones periódicas y acciones correctivas para actualizar el sistema.

Una mano revisa una gráfica impresa
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CÓMO FUNCIONA

Los documentos deben funcionar como herramientas de trabajo

Un documento pasa a formar parte del aseguramiento cuando ayuda a un nuevo proyecto a establecer estándares, ayuda a los compañeros a gestionar los problemas con consistencia y hace comprensibles para los socios las interfaces de calidad.

  1. Establecer requisitos y registros aplicables
  2. Ejecutar e inspeccionar las etapas clave
  3. Revisar desviaciones y mejoras

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