执业范围边界：谁能做什么的硬规则
三级能力边界（原则框架）
| 层级 | 典型可做 | 不可做 |
|---|---|---|
| 执业医师 | 诊断、处方、注射、手术类项目、设备治疗（按注册范围） | 超出注册执业范围的科目 |
| 技师/护士 | 医师指导下的设备操作、术前准备、术后护理 | 独立诊断、独立注射、处方 |
| 美容师（生美） | 无创清洁护理、非医疗器械类项目 | 任何侵入/穿刺/医疗设备治疗（边界词条） |
具体细则各国差异大，共同逻辑是：侵入性越强、风险越高，法定门槛越高。机构按所在地法规建立”项目-人员”匹配矩阵。
跨范围操作的真实后果
- 对机构：超范围执业行政处罚、停业整顿；事故时的责任全担+保险拒赔。
- 对个人：医师跨科目执业的注册处罚；非医师从事医疗行为的非法行医责任（刑事风险）。
- 对客户：伤害的直接承受者——这也是为什么边界是伦理问题不只是合规问题。
机构的合规矩阵
- 建立”项目×人员”授权表：每个项目标注法定操作资质要求+本店授权人员名单（认证阶梯的法定层）。
- 排班系统硬约束：系统按授权过滤，不给越级排班留可能。
- 新项目上线流程：先核资质矩阵，再培训，再开放预约。
- 挂证问题零容忍：证书挂靠（人不到场）是执法重点，一旦查实机构与个人双罚。
常见问题
医师督导下的技师操作合法吗？
按当地法规：多数市场允许医师指导下的特定设备操作，但”指导”需真实在场与可追溯（监控+记录），”挂名督导”不构成合规。
引进新设备时怎么确认操作资质？
三问：设备注册证的操作资质要求是什么？当地法规对操作者身份的要求是什么？现有人员资质是否覆盖？——三问都有答案再上项目。