韩国HIFU超声刀厂商盘点：10家主流品牌与验厂建议（2026）

据韩国关税厅数据（韩国财经媒体报道），2023年韩国医美医疗设备出口额约9.41亿美元，创下纪录，主要由提升类和能量源平台驱动；在韩国国内市场，关税厅与行业分析师均指出，以HIFU为代表的提升类设备位居诊所采购需求前列。具体到HIFU（高强度聚焦超声，韩国诊所称之为”提升”）这一品类，一家公司占据国内约55%的市场份额：即Shurink的制造商Classys，其旗舰Ultraformer系列销往70多个国家，据称每年完成数百万次治疗。Classys身后是一批KOSDAQ上市的专业厂商——Hironic、Jeisys、WON TECH、Asterasys、ViOL——以及KORUST等专注HIFU的厂商，它们向全球供应耗材卡匣、换能器和OEM设计。韩国设备在多线条卡匣、治疗速度和性价比上竞争力很强，这正是买家在下订金前必须先分清真制造商和组装厂的原因。以下是定义2026年韩国HIFU制造的10家企业。

排名方法：我们如何评估

我们按五项标准评估每家公司：

1. 产品线契合度——HIFU和聚焦超声必须是核心业务，而不是目录里的边角条目。
2. 技术差异化——专利换能器设计、多深度卡匣、线性或弧形治疗头，以及混合能量组合。
3. 法规资质——以韩国食品医药品安全处（MFDS）认证为基线，另有美国FDA、CE、澳大利亚TGA或印尼卫生部等国际认证加分。
4. 临床与学术积累——已发表研究、大学合作和有据可查的治疗量。
5. 全球分销与服务——出口业绩、经销商网络和韩国以外的备件供应。

公司按规模和出口成熟度分组为梯队；梯队内排序不代表质量排名。本榜单为信息整理，依据截至2026年10月的公司官网、监管数据库和行业报道，不构成采购背书。镭捷（LEIJEX）是位于中国的能量源医美设备制造商，未列入本榜单。

1. Classys — 第一梯队

Classys总部位于首尔，KOSDAQ上市（214150），是韩国无创提升领域公认的市场领导者：其Shurink设备（海外市场名Ultraformer III和Ultraformer MPT）据称占韩国HIFU市场约55%的份额，全球治疗量以百万计。产品线还覆盖Awtars提升平台和玻尿酸填充剂系列；2026年10月，公司宣布将家用版提升设备Shurink Home推向美国市场。

官网：https://classys.com — 访问官网 ↗

2. Hironic — 第一梯队

Hironic创立于2006年，KOSDAQ上市，是较早为聚焦超声提升技术申请专利的韩国公司之一。其Doublo系列——包括Doublo-S和将HIFU与射频微针结合的New Doublo 2.0——已出口全球并取得澳大利亚TGA认证，公司还以Homethera将品牌延伸至家居护理。Hironic同时制造SILKRO射频平台和CRYO MICOOL-S冷敷辅助系统。

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3. Jeisys Medical — 第二梯队

同样总部在首尔的KOSDAQ公司Jeisys Medical，自称全球K-beauty医美设备领导者，产品线从HIFU延伸到射频和激光系统。其Ultra Z平台提供线性和点状聚焦超声，用于面部与身体提升；Density（单双极射频时序输出）和IntraCel（射频微针）补齐多能量组合，深受韩国皮肤科连锁和国际经销商欢迎。LinearZ激光已获韩国MFDS批准用于多层皮肤治疗。

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4. WON TECH — 第二梯队

WON TECH于1999年创立于大田，KOSDAQ上市，是韩国出口品类最广的能量源设备商之一。其Liftera和Liftera V把负压辅助的线性HIFU提升带到亚洲、欧洲和美洲的诊所，经由WONTECH USA等区域公司运作；激光端则由Picocare（皮秒）和Pastelle（色素激光）覆盖。OLIGIO X射频胶原刺激剂系列又把产品线延伸到再生类项目。

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5. Asterasys — 第二梯队

Asterasys于2025年1月在KOSDAQ上市（450950），凭两大品牌快速成长：HIFU提升类的Coolsoniq和Revlax，以及带治疗头一体化接触冷却的单极射频紧肤设备Coolfase。其HIFU出口业绩在2024年12月为其赢得”1000万美元出口之塔”奖；2025年10月Coolfase获美国FDA认证——这是很少有韩国射频初创企业达到的里程碑。Asterasys也是首尔KIMES展会上的常驻高曝光展商。

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6. ViOL — 第二梯队

ViOL于2020年在KOSDAQ上市，靠射频微针起家——Sylfirm X是全球首个双波（脉冲+连续）射频微针系统并获FDA认证，也是韩国首个获批用于黄褐斑治疗的此类设备。公司随后把这份临床背书带入聚焦超声：2024年底在日本上市的DUOTITE可单次发射同时作用于SMAS层和真皮层，此后又取得台湾TFDA面部与身体应用的批准。

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7. KORUST — 第三梯队

KORUST（KORea Ultra Sound Technology的缩写）自2011年创立起专注HIFU，被认为是最早把聚焦超声商业化用于皮肤科的韩国公司。其UTIMS系列（UTIMS A3、A3 PLUS、MINI）覆盖面部提升、身体提升与塑形，CENTERLESS卡匣主打稳定焦点；Celleon和CRUISE系统进一步扩展超声产品线。MFDS认证取得较早，出口遍及亚洲、欧洲和拉美。

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8. Tentech — 第三梯队

总部位于首尔的Tentech入选首尔市政府2026年”Hi-Seoul企业”，凭Tensela双线条HIFU平台快速放量——国内累计销售突破500台，并于2024年3月获印尼卫生部认证。2025年8月，公司又推出获韩国MFDS认证的三线条HIFU系统10TRIPLE，Tenserma平台则扩展了超声产品版图。产品页位于独立品牌域名（10thera.co.kr、10triple.co.kr）。

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9. Newpong — 第三梯队

Newpong自创立起专注超声类医疗与医美设备，产品线覆盖治疗性超声、超声辅助吸脂（Liposound）和HIFU提升。其SONOQUEEN系统以聚焦超声实现面部与身体紧致；LINCURVE PRO于2025年9月获韩国MFDS批准，宣称是全球首款弧形HIFU治疗头，贴合面部轮廓以加快全脸治疗节奏。2025年底Huons Meditech签署了LINCURVE PRO的分销协议，这是一个机构层面的信心信号。

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10. BNC（BTB Korea）— 第三梯队

BNC为KOSDAQ上市公司（256840），隶属1999年创立的BTB Korea集团，作为韩国HIFU工程的家用端代表进入榜单。集团在激光与HIFU医疗设备之外还开发生物健康产品，2025年6月推出高端家用美容品牌I.st Lucenia——核心产品Lucenia High-Fit将不限次数HIFU与LDM、射频和电穿孔技术结合。对B2B买家而言，它代表了韩国厂商日益常见的”临床线+家用线”组合中的家用细分。

官网：https://btbkorea.kr — 访问官网 ↗

如何在韩国选择HIFU合作方

韩国在HIFU上的实力是真的，仿冒问题也是真的：第三方诊所指南估计，国际市场上销售的”韩式”HIFU设备中有相当大比例是无授权仿制品或贴韩国牌的组装机。先从监管入手。韩国每一台正规专业HIFU设备都持有MFDS产品许可证，食品医药品安全处（mfds.go.kr）公布审批数据可供交叉核对——设备名、持证制造商和批准适应症都应与你的报价单一致。要求供应商书面提供MFDS许可证编号，核实后再谈价格。

第二，越过机器看耗材经济学。韩国HIFU平台靠卡匣驱动；卡匣价格、发数、正品序列验证（二维码或序列号认证）和供应保障年限，决定了你单次治疗的成本，远比设备购置价重要。无法在你的国家证明卡匣供应渠道的制造商，无论在KIMES展位上多有吸引力，都是风险。

第三，按你的市场掂量梯队。第一梯队品牌（Classys、Hironic）带来即时的求美者认知和溢价能力；第二梯队出口商（Jeisys、WON TECH、Asterasys、ViOL）兼顾价格与功能深度；如果你核验了授权和备件支持，第三梯队专业厂商可能性价比出色。无论选哪家，签约前先跑一遍我们的供应商核验清单——如果想把激光方案与聚焦超声做对比，我们关于以色列医美激光厂商的文章覆盖了这项技术最早的创新者。

常见问题

不确定哪类平台适合你的市场？

与我们的工程师聊聊——我们为全球经销商和连锁机构制造并认证能量源医美设备。先通过医美设备百科了解HIFU基础，参观镭捷工厂与制造体系，比较OEM合作方案，或通过联系我们获取配置报价。