美容機器の製造

LEIJEX の製造と供給の拠点は、深圳・光明区の銀星銀智ライフ・ヘルスサイエンスパークにあります。エネルギーベースの美容機器は光学・電子・ソフトウェア・構造を統合するため、設計が意図どおりに診療の現場へ届くかどうかは、製造の質で決まります。

LEIJEX の美容機器製造は、深圳で SMT、組立、エージング、校正を一つの品質ループで行っています。

製造・試験の設備

主要設備の実際の様子です。組立ライン、装置全体のエージング試験室、EMC 電磁両立性シールド ルーム、装置試験ステーションを備えています。

エージング試験と EMC 検証の能力が、すべてのエネルギーベース機器の長期安定性を支えます。関連する制御の考え方は、エネルギー照射制御をご覧ください。

製造と検査

SMT 実装から装置全体の組立、出荷前検査までの主な場面をご紹介します。エージング試験と EMC 検証の専用設備については、製造プロセスをご覧ください。

5 つの品質ゲート

生産は、品質管理プロセスに基づく 5 つの管理ノードで組織されます。受入検査 → 工程管理 → 装置全体試験 → 出荷判定 → 出荷後フィードバックです。各ノードには明確な基準があり、逸脱は影響評価の前に隔離・文書化されます。

トレーサビリティ

ロット、試験条件、逸脱記録を保管し、すべての装置の重要工程をたどれるようにしています。これは品質システムの要件であると同時に、的確なアフターサポートの基盤です。

工場から世界の供給へ

装置全体試験と出荷判定を経た製品は、梱包と出荷へ進み、出荷後のフィードバックを通じて工場の改善ループにつながります。グローバルな協業と供給サポートは、グローバル販売ネットワークをご覧ください。

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品質ループの内側

生産は定められた順序で進み、段階の間に 5 つの品質ゲートが置かれます。受入材料検査、SMT ラインと組立セルでの工程内検査、装置全体のバーンイン、校正、最終出荷試験です。エレクトロニクスは部品実装後に自動外観検査(AOI)を受けます。シールド効果は専用のシールド チャンバーで検証し、電磁両立性は EMC ルームで確認します。完成した装置は 2 段階のバーンイン — 組立直後の初期運転と、出荷判定前の 2 回目の運転 — を完了させ、結果はロットごとに保管されます。

すべての装置にはロット番号が付与され、部品、工程記録、試験結果がこれで結び付けられます。数年後にサービスの問い合わせが来ても、生産履歴をさかのぼって装置を特定できます。現場で問題が発生したときも、同じ記録が、原因が部品ロットにあるのか、工程にあるのか、それとも設計上の課題なのかを教えてくれます。